職責(zé)描述:

1、按照國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)研制的診斷產(chǎn)品進(jìn)行獸醫(yī)診斷試劑注冊(cè)申報(bào);負(fù)責(zé)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等申報(bào)材料的編寫、整理與上報(bào);

2、掌握國(guó)家政策法規(guī)、獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)政策和診斷產(chǎn)品發(fā)展動(dòng)態(tài);

3、負(fù)責(zé)與獸藥監(jiān)察所和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息;

4、負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)部門提供的產(chǎn)品性能參數(shù)和關(guān)鍵數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)報(bào)批材料的撰寫和申報(bào)工作;

5、對(duì)公司擬開(kāi)發(fā)的新項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索;

6、對(duì)擬開(kāi)發(fā)新診斷項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析;

7、跟進(jìn)新產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)整體工作;并完成診斷試劑注冊(cè)申報(bào)的其他工作

8、負(fù)責(zé)完成臨時(shí)交辦的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷，獸醫(yī)、生物、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉獸醫(yī)診斷試劑注冊(cè)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求者可優(yōu)先考慮;

3、有較強(qiáng)的溝通能力及扎實(shí)的文撰寫功底，能熟練使用辦公軟件。